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[大奖国际]打破国外垄断,国产重磅疫苗获批上市,

发布日期:2020-04-15 来源:http://www.zqjiabin.com 作者:大奖国际

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打破国外垄断 国产重磅疫苗获批上市

每经记者:周程程 每经编辑:陈旭 卢祥勇

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。

12月31日,据国家药监局网站显示,近日,国家药监局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。这也意味着首个国产13价肺炎结合疫苗获批上市。

图片来源:摄图网

首款国产13价肺炎疫苗获批上市

目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的疫苗,是我国首个自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,同时也是全球第二个同类型产品。

辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗在我国被批准主要用于6周龄至15月龄婴幼儿,而国产13价肺炎结合疫苗接种年龄范围更广。

根据国家药监局信息,国产13价肺炎结合疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

由于此前只有辉瑞一家生产,这也使得我国13价肺炎结合疫苗总体数量偏少且价格偏高。每日经济新闻记者采访获悉,一些接种点的疫苗价格为730多元一针,而完成接种共需打4针,若全部接种,价格近3000元。

据启信宝信息显示,玉溪沃森生物技术有限公司为上市公司沃森生物的控股子公司。沃森生物董秘办相关工作人员对每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者表示,公司新获批产品的定价肯定不会比辉瑞高,但也不会太低。“我们会有一定的价格优势。”

由于国产13价肺炎结合疫苗接种年龄覆盖面更大,不同年龄的免疫接种程序或有不同。上述人士表示,具体接种流程要看年龄段,根据三期临床的情况,比如2~3个月大的婴幼儿是接种4针,7到11个月大的接种3针,1岁到2岁是2针,2岁到5岁是一针。

该人士强调,上述接种流程是根据三期临床的情况,实际接种流程以疫苗上市后的使用说明书为准。